EU MDR Artikel 22 Anforderungen an Erste-Hilfe-Sets nach DIN 13164

EU MDR Artikel 22 Anforderungen an Erste-Hilfe-Sets nach DIN 13164

Gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) gelten bestimmte Erste-Hilfe-Sets als System- oder Verfahrenspakete, da sie mehrere einzelne medizinische Geräte für einen bestimmten medizinischen Zweck in einem Paket vereinen.

Ein Erste-Hilfe-Koffer nach DIN 13164 enthält in der Regel verschiedene medizinische Hilfsmittel, darunter sterile Verbände, Heftpflaster, Mullprodukte, Binden, Dreiecksbinden und andere Notfallmaterialien. Diese Komponenten werden kombiniert und als komplettes Erste-Hilfe-Set auf den Markt gebracht. Daher müssen Hersteller oder Hersteller von Behandlungspackungen die Einhaltung der Anforderungen des MDR-Artikels 22 sicherstellen.

Bei Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. konzentrieren wir uns auf die Bereitstellung konformer Erste-Hilfe-Lösungen für europäische Kunden, darunter:

1. UDI- und Produktrückverfolgbarkeitslösungen
2. MDR-bezogene Dokumentationsunterstützung
3. Maßgeschneiderte Erste-Hilfe-Sets für verschiedene Märkte
4. Kfz-Verbandskästen nach DIN 13164

Mit professioneller Produktionserfahrung und Qualitätsmanagementsystemen unterstützen wir unsere Kunden bei der Entwicklung zuverlässiger Notfallprodukte, die den internationalen Marktanforderungen entsprechen.

Was auch immer Ihre Anforderungen sind, entscheiden Sie sich für Kebon. Wir bieten professionelle Lösungen für Ihre Bedürfnisse und unterstützen Sie bei jedem Schritt. Danke schön.