Yiwu Kebon Healthcare: 2026 FDA-, CE- und ISO 13485-Zertifizierungen für Erste-Hilfe-Sets erneuert

2026-03-14 - Hinterlassen Sie mir eine Nachricht

YIWU, China – 14.03.2026 – Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., ein professioneller Hersteller, der sich auf leistungsstarke Erste-Hilfe-Sets spezialisiert hat, ist stolz, die erfolgreiche Erneuerung seiner globalen medizinischen Zertifizierungen für 2026 bekannt zu geben. Dazu gehören die FDA-Registrierung, die CE-MDR-Konformität und die Qualitätsmanagementstandards ISO 13485:2016.


Als führender Anbieter in der NotfallmedizinbrancheYiwu Kebon Healthcarelegt weiterhin Wert auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, um sicherzustellen, dass alle Sicherheitsprodukte den strengen Anforderungen des internationalen Marktes entsprechen.

Wichtige Zertifizierungen für globale Partner:FDA-Registrierung (US-Markt): 

Unsere Erste-Hilfe-Sets und medizinischen Komponenten entsprechen vollständig der FDA 21 CFR 820 und bieten unseren nordamerikanischen Händlern eine nahtlose Zollabfertigung und einzelhandelsfertige Lösungen.

CE-MDR-Zertifizierung (EU-Markt): Wir haben unsere technische Dokumentation erfolgreich aktualisiert, um die neueste Verordnung über Medizinprodukte (MDR 2017/745) zu erfüllen und sicherzustellen, dass unsere Kits für Sicherheit und Leistung im Europäischen Wirtschaftsraum zertifiziert sind. ISO 13485:2016 (Quality Excellence): Diese Zertifizierung spiegelt das Engagement unseres Werks für ein spezielles Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte wider, das alles von der Rohstoffbeschaffung bis zur Endmontage abdeckt.

Bekenntnis zu lebensrettenden Standards „Compliance ist der Grundstein unseres globalen Vertrauens“, sagte der Qualitätsdirektor von Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. „Diese Verlängerungen im Jahr 2026 bieten unseren B2B-Kunden – darunter Outdoor-Marken, Großhändler für Arbeitssicherheit und Regierungsbehörden – die absolute Gewissheit, dass unsere Produkte zuverlässig sind und den globalen Gesetzen vollständig entsprechen.“

„Über Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. ist eine führende Fabrik, die sich der Forschung und Entwicklung sowie der Herstellung kundenspezifischer Produkte widmetErsteHilfspakete, Überlebensausrüstung und medizinische Notfallversorgung. Mit umfangreicher Erfahrung in OEM/ODM-Dienstleistungen bieten wir weltweit maßgeschneiderte Sicherheitslösungen für den Heim-, Automobil-, taktischen und industriellen Einsatz.


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